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再揪4款藥恐含中國致癌原料 食藥署令回收2421萬顆
▲食藥署全面調查valsartan原料藥又發現異常。（照/食藥署提供）
匯流新聞網記者陳鈞凱/台北報導
中國浙江華海藥業生產的降血壓原料藥「纈沙坦」（Valsartan）日前爆出恐含有含動物致癌成分的不純物「N-亞硝基二甲胺」（NDMA）後，由於不純物產生原因可能與製程相關，食藥署今（2）日公布抽驗類似製程的原料藥，果然也發現中國珠海潤都製藥公司生產的也有問題，要求立即回收已出貨的約2421萬顆。
食藥署公布，新增4款藥品為：「生達」舒心樂膜衣錠 160 毫克、舒心樂膜衣錠80 毫克、得平壓膜衣錠5/80毫克，以及利壓舒膜衣錠80/12.5毫克，共生產51批，其中已出貨的49批、約2421萬顆立即回收，未出貨2批禁止出貨。
食藥署說，依據原料藥業者調查報告及國際藥政管理單位的推論，認為不純物產生原因可能與製程相關，因此才推測類似製程的原料藥也可能產生NDMA，經全面清查輸入台灣的其他來源valsartan原料藥，進一步發現珠海潤都製藥公司生產的valsartan原料藥也檢出NDMA不純物，而該原料藥使用於生達化學製藥股份有限公司4項藥品。
食藥署強調，已請該公司立即通知下游醫療機構及藥局，即刻起下架停止供應，並於1個月內（8月31日前）完成回收，業者於更換其他原料藥前暫停生產販售；食藥署也提醒正在使用這些藥品的病人，因該等藥品主要用於高血壓等需定期服藥控制的疾病，故不建議任意停藥，應在盡速回診時，與醫師討論，處方其他適當藥品。
照片來源：食藥署提供
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南北韓13日敲定9月在平壤舉辦第三次北韓領導人金正恩與南韓總統文在寅高峰會。
根據《東亞日報》報導，南韓決定將在此場峰會中，推動南北韓領導人同時出席9月中旬在美國紐約召開的聯合國大會，目的是突破陷入膠著狀態的美朝無核化談判，並在年內推動發表終戰宣言。
Korean Leaders Agree to New September Summit in Pyongyang Third summit between Kim and Moon since April#NorthKorea #SouthKoreahttps://t.co/XNxp9AyAFd pic.twitter.com/8n6wku8uKk
— Antiwar.com (@Antiwarcom) 2018年8月13日
雖然北韓已經宣布將由部長級官員在聯合國大會上發表主題演講，但南韓仍然希望藉由文在寅訪問北韓，尋找扭轉局面的機會。因此，青瓦台計畫在第三場文金會上，說服北韓領導人金正恩出席聯合國大會。
青瓦台相關人士表示：「如果南北韓領袖共同出席聯合國大會，表明和平與無核化的意志，那麽約束力也會大大提高。」另外，無核化協商或許因而能再次步入正軌，而國際社會制裁而受阻的南北經濟合作也有可能重新啟動。
Two Koreas Plan Third Summit in September #NorthKorea https://t.co/XLlWalHRrY pic.twitter.com/bRf5rwFIHt
— The Epoch Times (@EpochTimes) 2018年8月13日
提終戰宣言仍過早
《韓聯社》報導，美國駐韓大使哈里斯（Harry Harris）13日在首爾國立外交院發表演講時，針對半島終戰宣言的議程前景表示，在現階段談論有關終戰宣言的問題為時尚早。
哈里斯表示，正如韓國總統文在寅所言，兩韓關係改善需與無核化同步，應關注目前雙方對話動向。哈里斯2日在媒體座談會上也對終戰宣言持謹慎態度。
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